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惠州正规ISO22716认证培训

2023/10/5 4:04:17发布38次查看
gmp认证的好处
为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。
为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。
为建立国际食品标准提供基础,如:haccp、brc、sqf。
满足顾客的要求,便于食品的国际贸易。
为食品生产经营人员认识食品生产的特殊性,提供重要的教材,由此生产积极的工作态度,激发对食品质量高度负责的精神,消除生产上的不良习惯。
使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。
有助于食品生产企业采用新技术、新设备,从而保证食品质量。
gmp是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。gmp要求食品生产企业应具有良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量符合法规的要求。
gmp所规定的内容,是食品加工企业必须达到的基本的条件,是发展、实施其他食品安全和质量管理体系的前提条件。
中国新版gmp与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求,新版gmp以欧盟gmp为基础,考虑到国内差距,以who2003版为底线。
gmp认证新版
根据中华共和国部长签署的2011年第79号令,《品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版gmp)已于2010年10月19日经部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。
新版gmp与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料的生产方面提出了很高的要求,新版gmp以欧盟gmp为基础,考虑到国内差距,以who2003版为底线。
新版gmp认证有两个时间节点:品生产企业血液制品、疫苗、剂等无菌品的生产,应在2013年12月31日前达到新版品gmp要求;其他类别品的生产均应在2015年12月31日前达到新版品gmp要求。未达到新版品gmp要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产品。
中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理,实施gmp认证取得阶段性成果。血液制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂生产企业全部按gmp标准进行,国家希望通过gmp认证来提高药品生产管理总体水平,避免低水平重复建设。已通过gmp认证的企业可以在药品认证管理中心查询。
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